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Merck comienza proceso para que su antiviral contra el covid-19 sea usado en Colombia

Por 7 diciembre 2021 Sin comentarios

Colombia es uno de los países que hacen parte de este importante desarrollo clínico.

Redacción Gestarsalud

A través de un comunicado de prensa, la compañía biofarmacéutica Merck Sharp & Dohmeb (MSD) anunció este martes el inicio del proceso regulatorio ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) con el fin de solicitar la autorización de uso de emergencia en Colombia del primer medicamento antiviral oral para el tratamiento del covid-19  leve a moderado en adultos de alto riesgo.

Los datos finales de los ensayos clínicos mostraron que el Molnupiravir redujo el riesgo relativo de hospitalización y muerte relacionadas con covid-19 en un 30 por ciento en comparación con los participantes que recibieron placebo.

La farmacéutica describe al Molnupiravir (MK-4482/EIDD-2801) como un potente análogo de ribonucleósido que inhibe la replicación del Sars-CoV-2, el agente causante del covid-19.  Además, los datos preclínicos y clínicos han demostrado que es activo contra las variantes más comunes del Sars-CoV-2.

Así las cosas, Colombia sería uno de los países donde se comience a usar este fármaco, que estaría próximo a aprobarse también en Estados Unidos luego de que un comité de expertos de la Agencia de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) recomendara su uso.

La solicitud ante el Invima también está respaldada por el concepto favorable que dio la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

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