En Chile se aplica a niños de 6 a 17 años sin que hayan surgido alertas de seguridad.
Redacción Gestarsalud
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió este viernes un concepto sobre el posible uso de la vacuna de Sinovac contra el covid-19 en niños mayores de seis años, que, según se interpreta, abre el camino para que este biológico sea el primero aplicado a esta población.
El concepto del Invima daba respuesta a una petición del Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres, representante en Colombia de la farmacéutica Sinovac Life Sciences, por medio de la cual se buscaba modificar la Autorización Sanitaria para Uso en Emergencia (ASUE) dada a esta vacuna en Colombia y así usarla en niños.
La Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de dicha entidad explicó que “de acuerdo con el bajo riesgo de complicaciones y muertes en los niños, comparado con los grupos de riesgo y los limitados datos de eficacia y seguridad de la vacuna en estudios con adecuada calidad metodológica disponibles a la fecha, no recomienda modificar la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia (ASUE) de la misma”.
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Sin embargo, debido a la buena experiencia de otros países usando esta vacuna en población infantil, como en Chile, donde se aplica de los 6 a los 17 años, o China, donde se administra desde los 3 años, sin que hayan surgido alertas de seguridad, el Invima considera que el Ministerio de Salud puede decidir sobre su uso con base en el análisis del desarrollo de la pandemia y las necesidades de salud pública.
“La sala considera que el Ministerio de Salud y Protección Social, con base en el análisis del desarrollo de la pandemia y las necesidades de salud pública, puede orientar la vacunación desde 6 años, especialmente en población de riesgo”, dice textualmente el comunicado del Invima
Se espera que con esta decisión el Ministerio de Salud en las próximas semanas pueda anunciar los lineamientos para el uso de esta vacuna en niños mayores de seis años en Colombia.
Otra recomendación en la que insiste la sala especializada es en la importancia del desarrollo de estudios de postcomercialización que contribuyan al conocimiento de la utilidad y riesgo de la vacuna en el uso masivo, estudios que deben ir más allá del reporte espontáneo, ya que este asunto es de mayor importancia en los menores de edad por Ios limitados datos de los ensayos clínicos.
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