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El informe que demuestra la alta seguridad de las vacunas aplicadas en Colombia

Por 6 septiembre 2021 Sin comentarios

Solo se han presentado 14.464 eventos adversos entre 32’463.196 dosis aplicadas, la gran mayoría leves.

Redacción Gestarsalud

Las vacunas contra el covid-19 aplicadas en Colombia desde el pasado 17 de febrero no solo han salvado miles de vidas sino que han mostrado ser seguras sin importar su marca. Así lo confirma un informe oficial conocido por Gestarsalud que evidencia que los Eventos Adversos Posteriores a la Vacunación (EAPV) son una proporción absolutamente inferior frente al total de dosis aplicadas.

El informe de seguimiento a los EAPV con base en lo cargado al sistema VigiFlow (sistema de administración que permite la recolección, procesamiento y análisis de reportes de reacción adversa a medicamentos) da cuenta que en el 99,96 por ciento de las dosis aplicadas en Colombia no tuvieron un reporte de efectos secundarios.

En ese sentido, solo el 0,04 por ciento de las dosis aplicadas registraron uno o más eventos adversos supuestamente atribuibles a la vacunación. Al mirar solo los graves, fueron el 0,002 por ciento de todas las vacunas administradas.


En concreto, de las 32’463.196 dosis aplicadas con corte al 18 de agosto de las marcas Pfizer-BioNTech, Sinovac, AstraZeneca, Janssen y Moderna, se recibieron a través de VigiFlow 14.464 reportes individuales (25.147 reacciones en total), con uno o más eventos adversos, para una tasa de reportes de 44,5 por cada 100.000 dosis administradas.

De esos 14.464 reportes, 13.664 correspondieron a eventos adversos no graves (el 94,45 %) y 800 a eventos adversos graves (5,53 %), de los cuales 484 fueron reportados por el Instituto Nacional de Salud (INS) y 316 por otros actores del sistema.

Llama la atención que el 75 por ciento de los eventos reportados se presentaron en mujeres y el 25 por ciento en hombres.

Los más comunes

Los efectos más comunes dentro de lo reportado fueron dolor de cabeza con 4.272 casos (16,99 %); dolor en la zona de la vacunación con 2.585 (10,28 %); mareo con 1.526 (6,07 %); dolor muscular con 1.387 (5,52 %); fiebre con 1.329 (5,28 %); malestar general con 1.253 (4,98 %); náuseas con 900 (3,58 %); dolor de las articulaciones con 809 (3,22 %); debilidad, cansancio o falta de energía con 767 (3,05 %); y fatiga con 746 (2,97 %).

Los más graves

El 25,19 por ciento de los 484 eventos graves que reportó el INS están relacionados a trastornos del sistema nervioso, caracterizados por dolor de cabeza, sensación de hormigueo o pinchazos que suelen producirse en brazos, manos, piernas o pies y pérdida de conciencia; seguido de trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos, con un 19,21 %, que involucran dificultad respiratoria, fatiga y tos, según detalla el documento.


De los 484 casos graves, 152 (31 %) siguen en estudio, 183 (38 %) son coincidentes, 44 (9,09 %) son no concluyentes, 13 (2,69 %) relacionados con la ansiedad y tres (0,62 %) atribuidos al programa de inmunización.

Y entre los graves, solo 89 (18 %) son atribuidos a los componentes propios de la vacuna -según reportaron las unidades de análisis en los territorios al INS- porque se tratan de casos relacionados con reacción alérgica, anafilaxia (reacción alérgica aguda), choque anafiláctico, falta de aire o dificultad respiratoria.

Por tipo vacuna

Por otro lado, el documento también detalló los eventos adversos según la marca de vacuna usada.

De todos los efectos documentados, 9.625 (66,54 %) fueron de Pfizer/BioNTech, de los cuales 9.251 fueron eventos adversos no graves y 374 graves. Esta fue la primera vacuna en usarse en Colombia y una de las más aplicadas hasta la fecha.

De Sinovac, otra de las más usadas, se reportaron 3.418 eventos (23,63 %) del total: 3.119 no graves y 299 graves.

De AstraZeneca se reportaron 1.056 (7,30 %): 969 no graves y 87 graves; De Janssen, que ingresó al país el 1 de julio, se reportaron 275 (1,90 %): 246 no graves y 29 graves; Por tratarse de la vacuna se detalla la siguiente información. Con esta vacuna las reacciones adversas más reportadas fueron cefalea, astenia, pirexia, malestar, mialgia, mareo, náuseas y artralgia.

Y de Moderna, la más reciente en comenzar a usarse, se registraron 86 eventos (0,59 %): 77 no graves y 9 graves. Con esta marca los efectos más comunes fueron cefalea, mareo, astenia, hiperhidrosis, trastorno del equilibrio y taquicardia.

Luego de conocer este informe, Elisa Torrenegra, directora ejecutiva de Gestarsalud, destacó la seguridad que las vacunas contra el covid-19 han mostrado no solo en los ensayos clínicos sino en la vida real y por eso manifestó que no hay excusa para no buscar dosis y así protegerse contra el virus.

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